La revista Journal of Crohn’s and Colitis, publica un nuevo articulo sobre el Registro Eneida, liderado por la Dra. Maria Chaparro, a cerca de la eficacia de ustekinumab en la Colitis Ulcerosa
RESUMEN
El programa de desarrollo (UNIFI) ha mostrado resultados prometedores de ustekinumab en el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) que deben confirmarse en la práctica clínica.
Evaluar la durabilidad, la eficacia y la seguridad de ustekinumab en la CU en la vida real.
Se incluyeron los pacientes incluidos en el registro ENEIDA mantenido de forma prospectiva que recibieron al menos una dosis intravenosa de ustekinumab debido a CU activa [Partial Mayo Score (PMS)> 2]. La actividad clínica y la eficacia se definieron con base en el PMS. La respuesta a corto plazo se evaluó en la semana 16.
Se incluyeron un total de 95 pacientes. En la semana 16, el 53% de los pacientes tuvo respuesta (incluido el 35% de los pacientes en remisión). En el análisis multivariado, la proteína C reactiva sérica elevada fue la única variable significativamente asociada con una menor probabilidad de lograr la remisión. La remisión se logró en el 39% y el 33% de los pacientes en las semanas 24 y 52, respectivamente. Treinta y seis por ciento de los pacientes interrumpieron el tratamiento con ustekinumab durante una mediana de seguimiento de 31 semanas. La probabilidad de mantener el tratamiento con ustekinumab fue del 87% en la semana 16, del 63% en la semana 56 y del 59% en la semana 72; el fracaso primario fue la razón principal para la interrupción de ustekinumab. Ninguna variable se asoció con el riesgo de interrupción. Tres pacientes informaron eventos adversos; uno de ellos tenía una infección grave y mortal por SARS-CoV-2.
Ustekinumab es eficaz tanto a corto como a largo plazo en la vida real, incluso en una cohorte altamente refractaria. Una mayor carga inflamatoria al inicio del estudio se correlacionó con una menor probabilidad de lograr la remisión. La seguridad fue consistente con el perfil conocido de ustekinumab.